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金沙集团直营:儿童用药不能“儿戏”

时间:2021/7/4 19:23:57   作者:   来源:   阅读:16   评论:0
内容摘要: 儿童健康是全民健康的基础。2019年底,我国0~14岁儿童人口已达2.35亿,儿童健康的发展直接关系国家未来的发展和希望,但作为保障儿童健康的儿童用药,却一直存在严重的不足和较高的安全风险,直接表现为临床存在大量超说明书用药现象。  2017年,福...
 儿童健康是全民健康的基础。2019年底,我国0~14岁儿童人口已达2.35亿,儿童健康的发展直接关系国家未来的发展和希望,但作为保障儿童健康的儿童用药,却一直存在严重的不足和较高的安全风险,直接表现为临床存在大量超说明书用药现象。

  2017年,福建某三级医院的调研数据显示,53.1%的儿童门诊处方存在超适应症用药、超年龄范围用药等情况;同年,江苏某三级医院的数据显示,300份抽样的儿童住院病历中,83.3%的病历存在超说明书用药情况,而这类问题在儿童肿瘤、儿童罕见病等特殊疾病中更为严重。

  我国药品管理法和《处方管理办法》均规定,医师应当按照药品说明书开具处方和医嘱,因超说明书用药引发的医疗纠纷也时有发生,为何儿童临床依然普遍存在超说明书用药现象?其原因在于,现有儿童用药很难满足临床需求,相关用药信息严重缺乏。在我国批准上市的药品文号中,儿童药物仅占2%,中成药占其中68.5%;北京市的样本显示,儿童专用药品的批准文号占3.9%,所有药品中属于适宜于儿童使用剂型、规格的药品占8.2%。另一方面,药品说明书中,缺少儿童用药信息或者标注为“遵医嘱”“尚不明确”“儿童用量酌减”的现象屡见不鲜,严重缺乏儿童用法用量、不良反应、禁忌症等方面信息,给临床合理用药埋下了安全隐患。

  儿童药品研发及相关研究不足,是造成上述现象的最主要原因。一方面,儿童发育药理学特点,决定了药物的吸收、分布、代谢及排泄过程不仅与成人不同,而且在儿童各年龄阶段也各不相同,加上儿童群体的特殊性,致使医学伦理审查更为严格,儿童临床试验受试者招募也更困难,形成了儿童用药品研发、研究不足的客观原因。另一方面,儿童疾病多样化和不同阶段特殊性,决定了特定药品潜在市场相对较小、潜在获利相对较低,形成了儿童用药研发不足的主观原因。同时,各环节准入政策的不完善,激励政策和保护政策的缺乏,形成了儿童用药研发不足的外界环境,如药品上市准入政策中,某药品一旦完成儿童临床研究,同类药品可直接申请增加适应症、用法用量,在药品集中采购、价格形成、报销等政策中,一直缺少针对含有儿童用药信息的药品的激励政策,企业研发儿童用药的积极性受挫。


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